在医药行业快速发展的今天，药品的质量管理显得尤为重要。为了确保药品从生产到销售的每一个环节都符合相关法律法规的要求，国家药品监督管理局发布了新版《药品经营质量管理规范》。这一规范旨在进一步提升药品经营企业的质量管理水平，保障公众用药安全有效。

本次培训旨在帮助各药品经营企业更好地理解和执行新版《药品经营质量管理规范》，通过一系列针对性的问题，检验大家对新标准的理解程度，并促进实际操作中的应用。

一、选择题

1. 新版《药品经营质量管理规范》自哪一年起正式实施？

A. 2020年

B. 2021年

C. 2022年

D. 2023年

2. 根据新规范，药品批发企业应建立并保存完整的购销记录，其保存期限为：

A. 至少5年

B. 至少3年

C. 至少7年

D. 至少10年

3. 对于冷藏、冷冻药品的运输，以下哪种方式是被严格禁止的？

A. 使用带有温控装置的专用运输工具

B. 使用普通货车进行长途运输

C. 在运输过程中定期监测温度

D. 使用保温箱配合冰袋进行短途配送

正确答案：1.B；2.A；3.B

二、判断题

4. 新规要求所有药品经营企业必须配备专职或兼职的质量管理人员。（√）

5. 药品零售连锁总部可以不单独设立独立的质量管理体系。（×）

6. 对于近效期药品，企业应及时向消费者提示剩余有效期信息。（√）

三、简答题

7. 请简述企业在接收冷链药品时应当注意哪些事项？

答：企业在接收冷链药品时，需首先检查运输车辆是否符合温控要求，同时核对随货同行单据与实物是否一致。此外，还需对药品外观进行初步检查，确认无异常后方可入库储存。

8. 如何理解“全程冷链”概念？它对企业提出了怎样的挑战？

答：“全程冷链”是指从生产出厂直至最终消费点整个过程中始终保持特定低温环境的一种管理模式。这对企业来说意味着需要投入更多资源用于购置专业设备、培训员工以及优化内部流程等方面，以确保每一步骤都能达到标准要求。

以上仅为部分练习题目，希望各位同仁能够认真学习并严格执行相关规定，共同维护良好的市场秩序和社会公共利益。如有疑问，请随时联系当地药监部门获取指导和支持！

通过这样的形式不仅能够加深参与者对于政策法规的认识，还能激发大家主动思考如何将理论知识转化为实践成果，从而推动整个行业的健康发展。